2021年药品监管工作计划

一、日常监管工作

辖区内药物零售企业和医疗机构全年检查全覆盖，并开展双随机检查，通过检查，发现风险隐患、落实企业主体责任，防止药店GSP管理滑坡。

检查内容主要有是否有超范围、超经营方式的经营行为；是否销售假劣药品；药品采购渠道是否规范，验收是否符合程序；销售和储存条件是否符合有关规定；质量管理制度执行情况如何；计算机管理系统使用情况；特殊药品复方制剂。

二、专项整治

结合上级部门的要求和部署，适时开展以下专项检查：医疗机构个体诊所专项检查；中药饮片专项检查；药学技术人员在职在岗情况检查；特殊药品专项检查（医疗机构毒麻药品、零售企业的含特殊药品的复方制剂、兴奋剂类药品、疫苗）。同时摸索开展药械网上非法销售的专项整治。

三、其它工作

1、完善疫苗监管体系，建立部门协调联席会议制度，制定疫苗安全事件应急预案。

2、开展药品安全宣传月活动。贯彻执行两法两条例。

3、完成市局安排的其它专项整治和药品稽查案件办理。

4、加强药品化妆品不良反应监测，完成任务数。

2021年3月5日