一、基本情况

（一）制定实施方案。按照《呼伦贝尔市药品安全巩固提升行动实施方案的通知》和《呼伦贝尔市药品安全巩固提升行动组织机构和工作职责的通知》文件要求，根河市市场监督管理局制定了《根河市药品安全巩固提升行动实施方案》，常态化开展药品安全巩固提升行动。

（二）组织自查自纠工作。针对特殊药品零售和使用环节,列出采购渠道、出入库管理、销售使用流向、计算机系统管控、处方、限量、专人专柜管理等15项高风险自查项，要求特殊药品经营使用单位进行自查自纠，深入查找存在的隐患和漏洞并及时整改完善。

（三）化妆品日常监管。

1、开展化妆品安全科普宣传周活动。通过进社区、进企业开展化妆品宣传活动，提升了广大群众对化妆品功效的合理预期和自主选购化妆品的鉴别能力，让安全护肤理念深入人心，形成全民关注、人人参与安全使用化妆品的良好氛围，为化妆品安全监管创造了良好的舆论环境。化妆品安全科普宣传周活动，发放宣传材料600余份，宣传、咨询、服务群众80余人。   

2、组织发放《化妆品经营者落实应知应做事项告知书》工作。通过发放告知书和讲解相关条例等形式，对化妆品经营者、使用单位从业人员开展化妆品相关法规知识的宣传培训、政策解读，有效提升了从业人员对化妆品法规规章的理解和执行能力，增强了主体责任意识。累计签订70余份《化妆品经营者落实应知应做事项告知书》，并组织单位、企业、经营者对照《条例》《办法》《规定》的相关主体责任内容以及应知应做事项进行认真自查及整改发现问题。

（四）特殊药品检查。为进一步加强特殊药品监督检查，规范特殊药品经营使用行为，坚决防止特殊药品流入非法渠道，2023年8月至今，根河市市场监督管理局联合医保局、卫健委对全市13家药店开展“双随机、一公开”抽查检查，联合公安局开展4次特殊药品检查。通过联合检查，进一步规范了全市麻精药品的管理，有效排除了麻精药品在经营、使用环节存在的安全隐患，进一步强化了麻精药品使用单位的责任意识。

二、主要工作进展

（一）风险隐患排查情况

自开展药品安全巩固提升行动以来，我局高度重视风险隐患排查工作。一是要求药品、化妆品、医疗器械经营企业和使用单位开展自查，累计自查70家次，自查出风险隐患6条，完成整改6家次；二是采取打击和预防相结合、日常监管与专项整治相结合、治标与治本相结合的办法，开展“两品一械”经营企业风险隐患排查检查，自开展药品安全巩固提升行动以来共检查“两品一械”经营企业495家次、使用单位56家次，出动执法人员1102人次。发现风险隐患20条，排除风险隐患20条。

（二）案件查办情况

2023年至今共计办理案件31件（药品27件、器械2件、化妆品2件）。移送公安局0件。无大案要案。

（三）部门协同联动

组织联合公安局、医保局开展6次药品安全专项检查；联合根河市医疗保障局、根河市卫生健康委员会对全市13家药店、1家医疗机构开展以对医保领域欺诈骗保行为的抽查检查和呼伦贝尔市医保局2023年联合抽查检查为计划的专项执法检查，检查以“双随机、一公开”形式开展；联合市公安局、市卫健委、市疾控中心、市中蒙医院、市人民医院召开了2023年度疫苗管理联席会议与“两品一械”风险会商会议，目的在加强我市“两品一械”安全监管工作部门联动，进一步推动疫苗管理部门联席会议制度走深走实，有效提高防范化解“两品一械”质量安全风险能力。

（四）提升监管能力

为了提升监管人员业务能力，先后派执法人员参加自治区、呼伦贝尔市组织的药化械监管业务培训6人次，组织参加“送教下乡”视频培训班7期，培训人员84余人次，提升了药品检查能力和药品安全风险排查处置能力。

（五）夯实基层监管

2023年10月、2024年6月-7月，根河市市场监督管理局执法人员到根河市满归镇、阿龙山镇、金河镇、得耳布尔镇开展乡镇药品安全巩固提升行动检查，通过检查，做到了对基层药品安全监管的全覆盖，提升了基层监管人员的执法水平和处置能力，同时也提升了基层乡镇药品经营使用单位对药品安全的重视程度。

三、工作亮点

（一）发放告知书。   

1、组织发放《化妆品经营者落实应知应做事项告知书》工作。通过发放告知书和发放相关条例等形式，对化妆品经营者、使用单位人员开展化妆品相关法规知识的宣传培训、政策解读，有效提升了从业人员对化妆品法规规章的理解和执行能力，增强了主体责任意识。累计签订70余份《化妆品经营者落实应知应做事项告知书》，并组织单位、企业、经营者对照《条例》《办法》《规定》的相关主体责任内容以及应知应做事项进行认真自查并整改发现问题。

2、开展隐形眼镜经营行为专项整治行动。对市区内眼镜店、化妆品店、美容美甲、学校周边店铺等区域进行检查，与市区内眼镜店、化妆品店、药店等企业签订《告知书》，共出动执法人员19人次，检查相关店铺26家，签定告知书7份。

（二）“两品一械”培训。为提高两品一械经营质量管理水平，增强经营使用单位落实主体责任意识，根河市市场监管局于2023年7月6日举办了全市药品、化妆品和医疗器械经营使用单位规范经营指导培训班，市区及各乡镇药品、化妆品和医疗器械经营使用单位共计60余人参加了培训。通过集中培训，进一步提高了全市药品、化妆品和医疗器械经营使用单位的守法责任意识和质量安全意识，对《药品经营质量管理规范》、《化妆品监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》内容有了更深刻、更全面的理解，为保障群众用药用械用妆安全奠定了良好的工作基础。

四、下一步工作计划

1、持续巩固专项行动成果。继续加大监督检查力度，坚持以问题为导向、以风险防控为目标，巩固整治工作成果，为人民群众提供良好的用药用妆用械安全环境。

2、持续提升执法办案能力。不断充实执法力量，配备、培养优秀执法人才，注重专业人才培养，夯实队伍能力建设，提升执法队伍依法行政能力和办案水平。打造一专多能、独当一面的执法精英，建设专业化、现代化、法制化的执法办案队伍。

3、持续推动联合监管模式。不断加强与公安、卫健、医保等部门的沟通协调，健全完善信息通报、风险会商、联合办案等工作制度，建立完善部门工作联动机制，形成药品安全监管合力。

4、持续宣传营造良好氛围。通过典型案例曝光等形式，加大新闻宣传工作力度，形成良好的宣传舆论氛围。突出对先进典型的宣传报道，以正面宣传为主，大力宣传专项打击整治行动取得的成果，加大对大案要案的报道力度，形成对制假售假违法犯罪分子的强大震慑力。

下一步，我局将持续加大对药品、化妆品和医疗器械的监督检查力度，继续深入推进药品安全巩固提升行动，全力保障药化械安全稳定，切实维护人民群众身体健康和合法权益。