作为呼伦贝尔市药品监管能力标准化建设第一批试点单位，根河市市场监督管理局把开展药品监管能力标准化建设列为工作的重中之重，建立了主要领导统筹推动、分管领导具体负责，相关股室、各所负责人具体落实的领导机制。明确责任分工，强化措施落实，全力推动全市药品监管能力标准化建设。

一、坚持筑牢根基，着力健全长效机制

不断加强组织领导，成立药品监管巩固提升领导小组，明确责任分工，落实监管责任，定期召开分析研判会，及时发现问题、解决问题。同时印发了《根河市全面加强药品监管能力推进药品监管标准化建设工作实施方案》，从加强政策法规引领、落实监管事权规定、完善执法检查机制等18个方面提出具体任务目标和责任单位，统一了全市建设标准，助力药品监管能力标准化建设。在日常工作中以药品安全专项整治行动为主线，制定了《根河市市场监督管理局关于深入开展药品安全专项整治行动方案》《2023年麻醉药品和精神药品经营使用专项检查工作方案》等各类专项行动方案，有效推进全市药品安全机制体制建立完善。

二、加强队伍建设，着力提升监管水平

一是加强队伍建设。根据干部队伍的专业和学历情况，认真分析研判，配齐配强药品监管队伍人员，成立了“两品一械”检查员队伍，建立培训、考核、动态管理和统一调派机制。目前共有3名专职药品检查员，7名兼职药品检查员，满足了一所一名兼职药品检查员的要求。

二是强化人员培训。紧扣基层需求，通过视频培训会议、网络培训班、局内法律法规培训等方式开展药品基层监管人员培训，持续巩固提升监管人员综合素质、专业知识和实操能力。截至目前，组织参加“送教下乡”视频培训班7期，培训人员84余人次，有力提高了现场检查和执法办案能力。

三是严格队伍纪律。严格执行廉洁从政和作风建设各项要求，节假日期间向干部职工发布廉政提醒，建立约谈提醒、廉政监督卡制度，药品医疗器械经营企业现场验收时，签订现场检查（验收）工作纪律，企业负责人填写现场检查廉政情况反馈表，督促干部队伍严守中央八项规定，筑牢廉政防线，确保队伍安全。

三、守牢监管底线，着力提升管控能力

一是强化日常监管。强化“麻精药品”监管和疫苗安全质量监管，围绕药品监管重点，持续推进各类药品专项整治，严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为。全市共检查药化械经营使用单位541家次，下达责令改正22份、警告14份。自开展药品监管能力标准化建设以来，共计办理“两品一械”案件20件。

二是加强风险监测。实施药品安全风险研判，做到安全隐患早识别、早预警、早发现、早处置。组织全市药品监管部门和医院召开了疫苗管理联席会议与“两品一械”风险会商会议。参加2024年全国药物警戒关键技术视频培训班，稳步推进全市药物警戒体系建设。强化全市药品不良反应报告收集、评价、处置责任，上报药品、医疗器械、化妆品不良反应报告共87份。

三是健全应急处置。建立了药品安全舆情监测与处置机制，修订完善药品安全突发事件应急预案，定期开展药品安全风险会商评估、舆情监测、预警处置，充分利用12345等投诉举报受理渠道，着力解决群众反映的突出问题，构筑社会共治体系。

四是坚持市区、乡镇和局、所、队纵向融合、协同联动、整体推进，全面带动、指导基层找准切入点和落脚点，综合运用日常检查、飞行检查的方式对药品经营使用单位进行监管，特别是针对“麻精药品”和疫苗等重点药品，做到上情下达、下情上传，有效凝聚监管合力。配合开展药品抽检工作，完成自治区药品抽检任务8批次，完成呼伦贝尔市本级药品抽检任务23批次，检验工作正在进行中。

四、强化部门协同，着力营造共治氛围。

一是落实制度保障。制定完善根河市药品安全信息互通、风险管控、突发事件处置共3项制度。全面提高应对药品安全突发事件的能力，‌有效防范和应对各种药品安全突发事件，‌最大限度减少事件造成的危害，‌保障公众身体健康与生命安全的效果。‌

二是开展联合执法。强化部门间横向协作，着力加强市场监管、公安、卫健、医保、疾控等部门的横向配合、协同执法与联合会商，强化联席会商、信息互通、联合检查等工作互动衔接，对违法违规经营主体实施联合惩戒，形成齐抓共管工作合力。与医保局、卫健委协调配合，共开展4次对医保领域欺诈骗保行为的抽查检查，与公安机关联动执法，开展了5次药品安全质量联合检查，通过多部门联合检查，对违法违规经营主体实施联合惩戒，对违法犯罪行为起到震慑作用。

三是加强经费保障。将药品监管能力标准化建设经费纳入地方财政预算，配备药品执法基本装备、取证工具、快检装备和应急保障等设备，保障药品执法一线执法装备需求，确保满足药品监测评价、监督检查、执法办案、队伍建设等工作需要。

四是强化安全宣传。积极引导药品行业树立诚信守法理念，以“全国安全用药月”和“化妆品安全科普宣传周”等重要时间节点为契机，大力开展法律法规宣贯，通过开展现场义诊、广场宣传咨询、药品安全进社区进企业进学校等全方位、多视角、多角度的广泛宣传，进一步提升全社会对药品安全知识的知晓度，提高对药品监管工作的支持度，有效营造和谐良好的药品安全社会共治氛围。

下一步，根河市市场监管局将继续着力提升药品监管能力标准化建设水平，为守住药品安全底线、促进药品高质量发展作出新的更大贡献。